Le titre Cosmo Pharmaceuticals s”est envolé à la Bourse suisse,
avec une progression d’environ 24 % en une seule séance, après
l’annonce de nouveaux résultats cliniques sur un traitement contre
la perte de cheveux chez les hommes. Pour cette biotech encore peu
connue du grand public français, une telle flambée, la plus forte
depuis 2008, attire autant les investisseurs que ceux qui suivent
de près les avancées en matière de calvitie masculine. La société a
dévoilé des données de phase III jugées spectaculaires sur sa
solution à base de clascoterone, destinée à l’alopécie
androgénétique. Et ce mouvement boursier ne doit rien au
hasard.
La calvitie masculine touche des millions d’hommes, souvent dès
la trentaine, alors que les options de traitement restent limitées
entre minoxidil en lotion, finastéride en comprimés et greffes
capillaires. Depuis plus de trente ans, aucune nouveauté majeure
n’a vraiment changé le paysage thérapeutique, ce qui explique
l’attention portée au programme de Cosmo Pharmaceuticals. La
société développe une solution topique de clascoterone à 5 %,
connue sous le nom de code Breezula, qui vient de franchir une
étape clé avec deux essais de phase III de grande ampleur. Les
premiers résultats détaillés ont suffi à relancer brutalement
l’intérêt pour le titre.
Cosmo Pharmaceuticals : une action qui s’enflamme après des
résultats record
Au lendemain de la publication des données, l’action Cosmo
Pharmaceuticals, cotée en Suisse, a gagné environ 24
%, signant sa plus forte hausse quotidienne depuis 2008
selon les données boursières. Pour une biotech de taille moyenne,
ce bond reflète un net regain de confiance dans sa franchise
dermatologie. Les marchés ont salué l’annonce de deux études de
phase III réussies dans l’alopécie androgénétique masculine, là où
de nombreux projets concurrents peinent à démontrer une efficacité
claire. Et, pour une fois, la réaction semble en phase avec
l’ampleur des chiffres publiés.
Les deux essais, baptisés SCALP 1 et SCALP 2, ont recruté au
total 1 465 hommes souffrant de calvitie masculine
aux États-Unis et en Europe, ce qui en fait le plus vaste programme
de phase III jamais mené pour un traitement topique de ce type.
Dans le premier, les patients traités ont enregistré une
amélioration relative du nombre de cheveux dans la zone cible de
539 % par rapport au placebo, tandis que le second
a montré une hausse de 168 %. Ces gains portent
sur le Target-Area Hair Count, une mesure standardisée qui compte
les cheveux dans une zone précise du cuir chevelu. Les évaluations
rapportées par les patients eux-mêmes, sur la perception de leur
densité capillaire, vont dans le même sens et renforcent le signal
d’efficacité.
Clascoterone : un traitement topique ciblé contre la perte de
cheveux masculine
Au delà des pourcentages, c’est le mécanisme du clascoterone 5 %
solution topique qui retient l’attention. Cette molécule agit comme
un inhibiteur du récepteur aux androgènes appliqué directement sur
le cuir chevelu, en bloquant localement l’action de la DHT,
l’hormone largement impliquée dans l’alopécie androgénétique.
L’absorption systémique mesurée reste très faible, ce qui est
présenté comme un avantage par rapport aux traitements oraux
existants. On pense en particulier aux inhibiteurs de la
5-alpha-réductase comme la finastéride, efficaces chez certains
patients mais associés, dans l’esprit du public, à la crainte
d’effets secondaires sexuels.
Dans les essais de phase III, le profil de tolérance rapporté
apparaît proche de celui du véhicule placebo, avec environ 5,1 %
d’événements indésirables émergents sous traitement dans les
groupes clascoterone, contre 6,1 % dans les groupes contrôle selon
les données communiquées. La majorité des effets rapportés sont
restés localisés et d’intensité légère, sans signal d’effets
indésirables hormonaux systémiques. Pour les hommes réticents à
prendre un traitement oral au long cours, l’idée d’une solution
appliquée directement sur le cuir chevelu, avec une exposition
générale limitée, peut représenter une alternative rassurante.
Cosmo Pharmaceuticals met aussi en avant l’existence d’une autre
formulation de clascoterone déjà commercialisée en dermatologie
pour l’acné, ce qui nourrit la confiance de certains
observateurs.
Calvitie masculine : ce que le pari de
Cosmo Pharmaceuticals peut changer
Sur le plan commercial, la société estime que le marché
américain des traitements contre la perte de cheveux représente
plus de 20 Md$, soit environ 18,5 Md€, en
additionnant prescriptions, actes esthétiques et produits
spécialisés. À l’échelle mondiale, des analystes évoquent un marché
de plusieurs milliards de dollars dans lequel un traitement topique
efficace et bien toléré pourrait trouver rapidement sa place. Des
maisons d’analyse comme Oddo BHF ou Kepler Cheuvreux voient dans
ces résultats un futur moteur de croissance pour Cosmo
Pharmaceuticals si les prochaines étapes restent alignées avec ces
données. Le succès potentiel de cette solution viendrait aussi
renforcer la place de la société sur le segment dermatologie, aux
côtés de sa crème à base de clascoterone déjà approuvée pour
l’acné.
Pour l’instant, le clascoterone 5 % destiné à la calvitie
masculine reste un candidat en développement et n’est pas encore
disponible pour les patients. Un suivi de sécurité sur douze mois
est en cours, et Cosmo Pharmaceuticals prévoit de déposer des
dossiers d’autorisation simultanément auprès de la FDA américaine
et de l’EMA européenne autour du printemps 2026. Ce calendrier
signifie qu’aucune mise sur le marché ne pourra intervenir avant
plusieurs années, en fonction des décisions des autorités de santé.
Entre temps, l’évolution du titre reflétera probablement les
grandes étapes du programme clinique et réglementaire, tandis que
les hommes concernés par la perte de cheveux devront encore
patienter.
Pourquoi l’action Cosmo Pharmaceuticals a-t-elle bondi après
les essais de phase III sur la calvitie masculine ?
L’action Cosmo Pharmaceuticals a gagné environ 24 % après
l’annonce de deux essais de phase III réussis avec sa solution
topique de clascoterone 5 % chez des hommes souffrant de calvitie.
Ces études ont montré des améliorations relatives du nombre de
cheveux dans la zone cible de 539 % et 168 % par rapport au
placebo, ce qui a renforcé la confiance des investisseurs dans le
potentiel commercial du traitement.
Qu’est-ce que le clascoterone 5 % développé par Cosmo contre la
perte de cheveux chez les hommes ?
Le clascoterone 5 % est une solution topique appliquée sur le
cuir chevelu qui bloque localement les récepteurs aux androgènes,
en particulier l’action de la DHT impliquée dans l’alopécie
androgénétique masculine. Il se distingue des traitements oraux
comme la finastéride par une absorption systémique très faible et
un mode d’action directement ciblé sur le follicule pileux.
Les essais SCALP 1 et SCALP 2 de Cosmo ont-ils montré des
effets secondaires importants ?
Dans ces deux études de phase III, la fréquence des événements
indésirables émergents sous traitement était d’environ 5,1 % avec
le clascoterone 5 %, contre 6,1 % avec le placebo. Les effets
rapportés étaient surtout locaux et légers, sans signal d’effets
indésirables hormonaux systémiques, même si un suivi de sécurité
sur douze mois est encore en cours.
Quand le traitement de Cosmo pour la calvitie masculine
pourrait-il arriver sur le marché ?
Cosmo Pharmaceuticals prévoit de déposer des demandes
d’autorisation auprès de la FDA et de l’EMA autour du printemps
2026, une fois le suivi de sécurité à douze mois terminé. La mise
sur le marché dépendra ensuite des décisions des autorités de
santé, ce qui signifie que le traitement ne devrait pas être
disponible avant plusieurs années.
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